《标准物质研制（生产）机构通用要求》 规范编写说明

行业分类-设备装置-Illumina平台高通量测序文库定量标准物质的制备方法.zip

完整英文版ISO 17034：2016 General requirements for the competence of reference material producers（标准物质/样品生产者能力的一般要求），本标准规定了标准物质/样品生产商的能力和持续运行的一般要求，也规定了标准物质/样品的生产要求。 它旨在用作标准物质/样品生产商的常规质量保证程序的一部分。同时涵盖了所有标准物质的生产、包括认证标准物质。也是CNAS实验室运作所引用参考标准之一。

完整英文版ISO Guide 34：2009 General requirements for the competence of reference material producers（标准物质/样品生产者能力的一般要求），本指南34：2009规定了标准物质/样品生产者必须被证明能够胜任标准物质/样品生产的一般要求。同时旨在供标准物质/样品生产商用于质量和管理及技术运营管理体系的开发和实施。 标准物质/样品客户、监管机构和认可机构也可以使用它来确认和认可标准物质/样品生产者的能力。也是CNAS实验室运作所引用参考标准之一！

完整英文版ISO GUIDE 35：2017 Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability（标准物质/样品 -- 匀质性和稳定性的表征和评估指南），本指南35：2017解释了概念并提供了参考材料生产的以下方面的方法： -均质性评估； -评估稳定性并管理与感兴趣的特性有关的可能的稳定性问题相关的风险； -参考物质特性的表征和价值分配； -评估认证值的不确定性； -建立认证财产价值的计量可追溯性。 -给出的指南支持ISO 17034的实施。

完整英文版ISO GUIDE 31：2015 Reference materials — Contents of certificates, labels and accompanying documentation（标准物质/样品 -- 证书、标签和所附文件的内容），本指南旨在帮助标准物质/样品生产商编写清晰、简明的文件，以随同标准物质/样品 一起使用。它列出并解释了在编制产品信息表和RM证书时必须考虑的强制性、推荐性和其他类别的信息。本指南还包含了对附在RM容器上的标签的最低要求，也是CNAS实验室运作所引用参考文件之一。

完整英文版ISO GUIDE 33：2015 Reference materials — Good practice in using reference materials（标准物质/样品-使用标准物质/样品的良好做法），本标准描述了在测量过程中使用参考物质/样品（RM）特别是经过认证的参考物质/样品CRM）的良好做法。 这些用途包括评估测量方法的准确性和真实性，质量控制，为材料分配值，校准以及建立常规秤。 是CNAS实验室认可规范操作所引用及参考文件之一。