数据完整性方法概述、业务流程分析、数据与系统识别、数据严重性分析、系统概况、系统分类、系统分类需求、系统评估、风险评估、风险管理等
2021-03-10 09:00:11
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随着支持性技术的持续发展，法规数据的生成方式也在继续进化，例如越来越多地使用电子签名捕获、系统自动化和使用远程技术;以及供应链复杂性和工作方式复杂性的增加，例如，通过第三方服务商提供服 务。支持这些工作方式的系统可能包括有从手动处理纸质记录到使用全面计算机化系统。法规要求的主要目的是保持不变的，即质量和所生成数据的完整性具有可信度(确保患者安全和药品质量)，并且可以重建活动。
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