CAPA-流程图.docx

提出阶段 改进阶段 验收阶段 CAPA管理员 准入 准入 准出审核 不通过 准出审核 纠正预防措施实施有效性重启CAPA 纠正预防措施实施有效性 重启CAPA 结束 通过 结束 不通过 QA工程师 开始提出申请 通 过 开始 提出申请 纠正预防措施的实施的实施 纠正预防措施的实施的实施 审核 不通过 通过 审核 不通过 CAPA-流程图全文共2页，当前为第1页。责任人 CAPA-流程图全文共2页，当前为第1页。 组建改进团队 组建改进团队 改进团队 实施制定纠正预防措施实施有效性验收方案纠正预防措施实施前的验证/确认纠正预防措施计划风险评估调查根本原因采取补救措施初步调查和风险分析 实施 制定纠正预防措施实施有效性验收方案 纠正预防措施实施前的验证/确认 纠正预防措施计划 风险评估 调查根本原因 采取补救措施 初步调查和风险分析 CAPA-流程图全文共2页，当前为第2页。 CAPA-流程图全文共2页，当前为第2页。 CAPA-流程图