产品质量生命周期实施（PQLI）控制策略 - 模型和概念 - 完整英文电子版（10页）
完整英文电子版 Product Quality Lifecycle Implementation (PQLI) Control Strategy - Model and Concepts -产品质量生命周期实施（PQLI）控制策略 - 模型和概念。 本文描述了一种用于开发和实施控制策略的方法和技术流程，控制策略是一组有计划的控制，源自对当前产品和流程的理解，可确保流程性能和产品质量。 控制策略的开发需要一个结构化的过程，涉及多学科专家团队，将药物开发与制造过程联系起来，以及过程设备的工程控制。 PQLI 控制策略团队提出了一个控制策略模型，该模型有助于理解并且可以用作跨职能通信工具。 本文重点介绍制定早期控制策略所涉及的技术和原则，而不是该策略的操作实施。
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