FDA-2015-D-5105 医疗器械网络安全的上市后管理--行业和食品药品管理局工作人员指南 - 完整英文电子版（30页）
完整英文电子版FDA-2015-D-5105 Postmarket-Management-of-Cybersecurity-in-Medical-Devices---Guidance-for-Industry-and-Food-and-Drug-Administration-Staff (医疗器械网络安全的上市后管理--行业和食品药品管理局工作人员指南)。本指南适用于任何上市和销售的医疗设备，包括：1:1）含有软件（包括固件）或可编程逻辑的医疗设备；以及2）属于医疗设备的软件，包括移动医疗应用程序。此外，本指南还适用于被视为可互操作系统一部分的医疗设备和 "遗留设备"，即已经上市或正在使用的设备。
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