上传者: Johnho130
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上传时间: 2021-06-03 18:03:32
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文件大小: 329.46MB
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文件类型: PDF
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment(医疗电气设备-第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 -附属标准:用于紧急医疗服务环境中的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 )。IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 构成 IEC 60601-1 的附属标准:医疗电气设备 - 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求,以下简称通用标准。医疗实践越来越多地使用医用电气设备和医用电气系统来监测、治疗或诊断紧急医疗服务环境中的患者。在这种不受控制的恶劣环境中,医疗电气设备的安全性令人担忧。该附带标准是在临床医生、工程师和监管机构的共同贡献下制定的。本附属标准的术语、要求、一般建议和指南旨在对医用电气设备和医用电气系统的制造商以及负责制定特定标准的技术委员会有用。本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能,以下简称 ME 设备和 ME 系统,按照制造商的使用说明书中的说明,旨在用于 EMS环境(紧急医疗服务环境)。本并列标准的目的是为携带到紧急情况现场并在那里使用以及在环境条件与室内条件不同的情况下在运输中使用的 ME 设备和 ME 系统提供一般要求。本并列标准的目的是规定通用标准之外的通用要求,并作为特定标准的基础。