ISO/TR 20416：2020 医疗器械-制造商的售后监控 - 完整英文版（49页）

iso 20416 医疗器械制造商

完整英文版ISO/TR 20416：2020 Medical devices - Post-market surveillance for manufacturers)医疗器械-制造商的售后监控)。本文档提供了有关上市后监视流程的指南，供医疗设备制造商使用。该售后监视过程与相关的国际标准，特别是ISO 13485和ISO 14971，保持一致。本文档描述了一种主动且系统的过程，制造商可以使用该过程来收集和分析适当的数据，为反馈过程提供信息并使用满足适用的法规要求，以从后期制作活动中获取经验。

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2021-06-23

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