IEC 60601-2-18:2009 医用电气设备 - 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求 - 完整英文版(98页)

上传者: Johnho130 | 上传时间: 2021-09-02 14:05:18 | 文件大小: 3.04MB | 文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-18:2009 Medical electrical equipment - Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment(医用电气设备 - 第 2-18 部分:内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-18:2009 为内窥镜设备建立了特定的基本安全和基本性能要求。本特定标准中规定的最低安全要求被认为为内窥镜设备的操作提供了实用的安全程度。IEC 60601-2-18:2009 对 IEC 60601-1:2005 进行了修正和补充。第三版取消并取代了 1996 年出版的第二版及其修正案 1 (2000)。此版本构成技术修订,并与 IEC 60601-1:2005 保持一致或协调。与前一版相比的主要变化包括: - 要求与 IEC 60601-1:2005 保持一致; - 包含基本的性能要求; - 包括在标准范围内通过第二次和后续穿刺使用的带电内窥镜和带电内窥镜治疗设备; - 参考 IEC 60601-2-2 进行 HF 通电内治疗设备的介电强度测试,而不是定义不同的测试。

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