IEC 60601-2-11:2013 医用电气设备-伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求 - 完整英文版(102页)

上传者: Johnho130 | 上传时间: 2021-09-01 14:06:05 | 文件大小: 4.8MB | 文件类型: PDF
完整英文版 IEC 60601-2-11:2013 Medical electrical equipment - Part 2-11:Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment(医用电气设备-第2-11部分:伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-11:2013 适用于伽马射线治疗设备的基本安全和基本性能,包括多源立体定向放射治疗设备。 60601 系列的这一特殊标准规定了制造商在设计和制造伽马射线治疗设备时必须遵守的要求。它规定了互锁必须防止、中断或终止辐照以避免出现不安全情况的容差限制。由制造商进行的型式试验,或制造商不一定进行的现场试验,对每个要求都有规定。它不试图定义用于放射治疗的伽马射线治疗设备的最佳性能要求。其目的是确定目前认为对此类设备的安全操作至关重要的设计特征。它限制了设备性能的下降,在这种情况下可以假定故障条件适用,例如组件故障,然后联锁装置操作以防止继续操作。

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