完整英文版ISO 10013：2021 Quality management systems — Guidance for documented information（质量管理体系--文件化信息的指导原则 ）。 本文件为开发和维护支持有效的质量管理体系所需的文件化信息提供指导，并根据组织的具体需要进行调整。本文件也可用于支持其他管理系统，如环境或职业健康和安全管理系统。
2021-05-23 17:06:08
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通过简述国内外城市规划中在生态和环境方面的反思，归纳提出了城市规划的理论内核主要是城市生态与研境学和系统规划评价原理。并探讨了山水城市规划因其自然地理的特殊性，使山丘区自然生态地理学和山水人文地理学成为其城市规划理论的特性内核。最后按此特性内核的观点提出了山水城市规划指导原则方面的6点特殊性。
2021-04-29 01:41:13
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医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。
2021-03-07 14:46:46
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本指导原则旨在指导注册申请人对动态心电图系统注册申报资料的准备及撰写，指导和规范动态心电图系统的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。
2021-03-07 14:46:46
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本指导原则旨在为注册申请人对脉搏血氧仪注册申报资料的准备及撰写提供参考，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021-03-07 14:46:45
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本指导原则旨在指导注册申请人对睡眠呼吸监测产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021-03-07 14:46:45
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