完整英文版 IEC 60601-2-54：2018 Medical electrical equipment - Part 2-54：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy（医用电气设备 - 第 2-54 部分：X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-54:2009+A1:2015+A2:2018 适用于拟用于投影射线照相和射线检查的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。本特定标准中规定的最低安全要求被认为是为放射照相和放射检查 ME 设备的操作提供了实用的安全程度。IEC 60601-2-43 涵盖了对用于介入应用的 ME 设备的附加规定的要求。IEC 60601-2-54:2009 已开发用于第三版 IEC 60601-1 (2005) 及其附属标准。IEC 60601-2-54:2009 是关于 X 射线系统的型式测试。对于给定产品的型式试验，仅适用一个特定标准。因此，IEC 60601-2-28 不能用于根据 IEC 60601-2-54:2009 的型式试验。IEC 60601-2-54:2009 涵盖了集成到 X 射线系统中的 X 射线源的系统方面。IEC 60601-2-32 和 IEC 60601-2-7 是为与 IEC 60601-1 (1988) 第二版一起使用而编写的，不能与第三版 IEC 60601-1 (2005) 和 IEC 一起使用60601-2-54。更正 1（2010 年 3 月）和 2（2011 年 6 月）的内容已包含在此副本中。

完整英文版 IEC 60601-2-63：2021 Medical electrical equipment - Part 2-63：Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment （医用电气设备 - 第 2-63 部分：牙科口腔外 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-63:2012+A1:2017+A2:2021 适用于牙科口腔外 X 光设备（以下也称为 ME 设备）的基本安全和基本性能。范围包括包含此类 ME 设备的 ME 系统。该特定标准旨在根据 IEC 60601-1:2005 及其附属标准，为牙科口腔外 X 射线设备提供一套完整的基本安全和基本性能要求。虽然以前存在的此类设备标准专用于组件和子系统，但该特定标准解决了牙科口腔外 X 射线设备的系统级别。组件及其功能将在必要时进行处理。本标准的范围仅限于 X 射线设备，其中： - X 射线管组件包含高压变压器组件；和 -所述X射线源之间的几何关系，所述解剖对象被成像在病人和X射线图像接收器，在设计被预设，并且不能由意图在使用期间的操作者任意改变。

完整英文版 IEC 60601-2-65：2021 Medical electrical equipment - Part 2-65：Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment （医用电气设备 - 第 2-65 部分：牙科口腔内 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-65:2012+A1:2017+A2:2021 适用于牙科口腔内 X 光设备及其主要部件的基本安全和基本性能。本标准的范围仅限于 X 射线管组件包含高压变压器组件的 X 射线设备。牙科口腔外 X 射线设备不在本标准的范围内。该特定标准旨在根据 IEC 60601-1:2005 及其附属标准，为牙科口腔内 X 射线设备提供一套完整的基本安全和基本性能要求。虽然以前存在的此类设备标准专用于组件和子系统，但该特定标准解决了牙科口腔内 X 射线设备的系统级别。组件及其功能将在必要时进行处理。

完整英文版 IEC 60601-2-8：2015 Medical electrical equipment - Part 2-8：Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV （医用电气设备 - 第 2-8 部分：在 10 kV 至 1 MV 范围内运行的治疗性 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-8:2010+A1:2015 为连接到交流电源时标称 X 射线管电压范围为 10 kV 至 1 MV 的治疗性 X 射线设备建立了特定的基本安全和基本性能要求。 它包括对性能的准确性和再现性的要求，这些要求与辐射质量和产生的电离辐射量有关，因此必须被视为安全方面。 该第二版取消并取代了 IEC 60601-2-8 的第一版。 本版本构成技术修订，使本标准与 IEC 60601-1 第三版及其附属标准保持一致。

完整英文版 IEC 60601-2-43：2019 Medical electrical equipment- Part 2-43：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures （医用电气设备 - 第 2-43 部分：介入手术用 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-43:2010+A1:2017+A2:2019 为 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求，用于放射引导介入手术。它规定了随此类介入性 X 射线设备提供的信息，以帮助负责组织和操作员管理由这些程序引起的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。本第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。

完整英文版 IEC 60601-2-44：2016 Medical electrical equipment - Part 2-44：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography（医用电气设备 - 第 2-44 部分：计算机断层扫描 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016 适用于 CT 扫描仪的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-44:2009 的范围仅限于用于头部和身体的 CT 扫描仪，其特点是将 X 射线源和成像探测器封装在一个共同的保护罩中环形的形状。它包括对 CT 扫描仪中使用的 X 射线发生器的安全要求，包括那些将高压发生器与 X 射线管组件集成在一起的要求。此版本构成主要与辐射防护和控制相关的技术修订。

检测机构可供参考

IEC 60601-1-3：2008 + A1：2013 + A2：2021适用于X射线设备以及此类设备的子组件，其中使用人类患者的放射图像来诊断，计划或指导医疗程序。 该附带标准的目的是建立防止X射线设备中X射线辐射的一般要求，以使对人类患者，操作人员，工作人员和公众的辐射可以保持在合理可达到的低水平。 ，而不会损害放射程序的好处。 特定标准可以针对本附带标准中规定的一般要求规定其适当的值和/或措施。