完整英文版 AAMI TIR42：2021 Evaluation of particulate associated with vascular medicaI devices(评估与血管医疗器械相关的微粒)。 本文件涉及与循环血液直接接触的血管内医疗器械释放的颗粒物。 它旨在帮助血管内医疗器械制造商定义适当的测试方法、确定微粒的来源、评估微粒的临床风险以及建立产品微粒限制。
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