完整英文版 IEC 60601-2-16：2018 Medical electrical equipment - Part 2-16：Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (医用电气设备-第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-16:2018 适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能。 IEC 60601-2-16:2018 没有考虑使用透析液再生和中央输送系统的血液透析设备的透析液控制系统。 然而，它确实考虑了这种血液透析设备关于电气安全和患者安全的特定安全要求。 IEC 60601-2-16:2018 规定了血液透析设备的最低安全要求。 这些设备供医务人员使用，或供患者或其他受过医学专家监督的人员使用。 IEC 60601-2-16:2018 包括旨在为肾功能衰竭患者提供血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗的所有电子医疗设备。