OpenVigil提供了一个Web界面来分析药物警戒性数据，即治疗（药物）的自发或系统收集以及观察到的不良事件（“药物副作用”）。 支持FDA不良事件报告系统（AERS）和其他药物警戒数据（例如，加拿大或德国）。 基于Web的OpenVigil分析工具提供多种分析模式，例如提取，过滤，数据挖掘和通过不成比例的测量进行分析（例如比例报告比率或报告优势比），并导出到电子表格程序（例如Microsoft Excel）或统计程序（例如R）。OpenVigil 1对原始数据进行操作，对清除的数据使用OpenVigil 2（使用drugbank.ca和drugs @ FDA），OpenVigilFDA使用FDA官方在线API。 OpenVigil 2支持查询ATC代码或某些化学部分。 OpenVigil项目的其他工具包括用于测量2x2列联表的不成比例的计算器和使用RxNorm的药物名映射器。

定期安全性更新报告监测与评价工作程序

定期获益-风险评估报告（PBRER） E2C(R2)

pharmsignal 药理数据中的安全信号检测（药物警戒）。 报告奇数比（ROR），比例报告比（PRR），贝叶斯置信度传播神经网络信息组件（BCPNN IC，MCMC和正态近似）的实现以及序列对称性分析（SSA）的实现。 背景 药品不良事件的信号检测通常需要分析下表中列出的计数数据。 Event(s) X Event(s) Y Drug(s) A 一种 b Drug(s) B C d 该软件包具有计算以下信号检测方法的功能： ror_signal() ： ror_signal()为100(1-alpha/2)% ROR ror_signal() ：置信区间为100(1-alpha/2)% PRR bcpnn_norm_signal() ：BCPNN IC使用Gould（2003）的IC后验分布的“精确”期望和方差，使用正态近似值构造log_2尺度上的100(1-