近几年国外还是国家药监局的不断展开飞检，涵盖QC实验室，生产药机设备，同时开出的缺陷项必有一项涉及到数据完整性方面，内容不外乎数据造假、恶意篡改或删除数据、预进样、数据未有效备份或电子签名等等,导致制药企业已经将计算机化系统确认与验证作为一个日常工作。
在制药企业信息化过程中，应该把计算机系统验证作为一个重要工作，纳入项目交付的规划和执行中。
本文介绍了计算机化系统验证的基本主要流程，了解GMP的框架，以及如何开展相关的验证。
2023-03-26 22:14:42
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"审批 " " "部门 "姓名 "签名 "日期 " "起草人 "质量检验部 "××× " " " "审核人 "质量检验部 "××× " " " "审核人 "品质管理部 "××× " " " "审核人 "品质管理部 "××× " " " "批准人 "质量负责人 "××× " " " 分发部门： 01 品质管理部（1份） 02 生产技术部（1份） 共计2份 目录 一、概述 二、目的 三、参考文件 四、验证小组成员 五、验证范围和验证时间安排 六、验证内容 八、偏差处理 九、验证结果及评价 十、附件 会议与人员签到表 会议地点： 会议时间： "序号 "姓名 "时间 "序号 "姓名 "时间 " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " " "
2022-06-18 19:03:40
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