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《PICS-GMPGDP监管环境下数据管理和可靠性的优良规范》.pdf
数据完整性被定义为“在数据生命周期内所有数据是完全的、一致的和准确的程度,它 是制药质量体系确保药品符合质量要求的基础。不完善的数据完整性实践和残缺的质量记录和证据将最终导致药品质量的损害。
2021-03-10 09:00:08
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