IEC 60601-1-2005 英文:医疗电气设备--第1部分:基本安全性及性能的一般要求 _Password_Removed,权限已开挂哈哈
2022-08-22 09:50:10 6.14MB IEC 医疗
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完整英文版 IEC 60601-2-37:2015 Medical electrical equipment - Part 2-37:Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (医疗电气设备 - 第 2-37 部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求)。IEC 60601-2-37:2007+A1:2015 适用于超声诊断设备的基本安全和基本性能。用于起草超声波诊断设备安全的这一特定标准的方法和理念与适用于其他诊断方式(例如 X 射线设备和磁共振系统)的 IEC 60601 2 xx 系列标准中的方法和理念一致。在每种情况下,安全标准都旨在要求输出显示指示器和/或控制装置的复杂性随着诊断询问领域中能量水平的增加而增加。因此,对于所有此类诊断方式,操作员有责任了解超声诊断设备输出的风险,并采取适当的行动以获得所需的诊断信息,同时对患者的风险最小。本版将前一版及其修订版合并为与母版 IEC 60601-1:2005 兼容的形式。
2021-09-01 14:05:55 8.41MB iec 60601-2-37 医疗电气设备 超声医疗
完整英文版IEC 60601-1-2:2020 Medical electrical equipment - Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard:Electromagnetic disturbances - Requirements and tests (医疗电气设备-第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求-附属标准:电磁干扰 - 要求和测试)。IEC 60601-1-2:2014+A1:2020适用于医疗设备(ME)设备和ME系统在电磁干扰下的基本安全和基本性能,以及ME设备和ME系统所发出的电磁干扰。这个IEC 60601-1的附属标准规定了关于电磁干扰和ME设备和ME系统的电磁辐射的基本安全和基本性能的一般要求和测试。它们是对一般标准IEC 60601-1的要求的补充,并作为特定标准的基础。
2021-06-03 18:03:34 346.5MB iec 60601-1-2 医疗 安全
IEC 60601-1-12:2014+AMD1:2020 CSV Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment(医疗电气设备-第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 -附属标准:用于紧急医疗服务环境中的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 )。IEC 60601-1-12:2014+A1:2020 构成 IEC 60601-1 的附属标准:医疗电气设备 - 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求,以下简称通用标准。医疗实践越来越多地使用医用电气设备和医用电气系统来监测、治疗或诊断紧急医疗服务环境中的患者。在这种不受控制的恶劣环境中,医疗电气设备的安全性令人担忧。该附带标准是在临床医生、工程师和监管机构的共同贡献下制定的。本附属标准的术语、要求、一般建议和指南旨在对医用电气设备和医用电气系统的制造商以及负责制定特定标准的技术委员会有用。本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能,以下简称 ME 设备和 ME 系统,按照制造商的使用说明书中的说明,旨在用于 EMS环境(紧急医疗服务环境)。本并列标准的目的是为携带到紧急情况现场并在那里使用以及在环境条件与室内条件不同的情况下在运输中使用的 ME 设备和 ME 系统提供一般要求。本并列标准的目的是规定通用标准之外的通用要求,并作为特定标准的基础。
2021-06-03 18:03:32 329.46MB iec 60601-1-12 医疗 设备
完整英文版IEC 60601-2-35:2020Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use(医疗电气设备 - 第2-35部分。使用毯子、垫子或床垫并用于医疗用途的加热设备的基本安全和基本性能的特别要求)。 IEC 60601-2-35:2020 适用于医疗用途中使用毯子、垫子或床垫的加热设备(也称为 ME 设备)的基本安全和基本性能。 用于预热床的加热设备包括在本文件的范围内。
2021-06-03 18:03:30 98.94MB iec 60601-2-35 医疗 加热设备
完整英文版ISO 80601-2-87:2021 Medical electrical equipment — Part 2-87:Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators(医疗电气设备-第2-87部分:高频呼吸机的基本安全和基本性能的特别要求 )。 本文件适用于高频呼吸机 (HFV) 及其附件(以下简称 ME 设备)的基本安全和基本性能: 旨在用于为病情可能危及生命且需要在专业医疗机构中进行全面护理和持续监测的患者提供专业护理的环境;适用于需要不同程度人工通气支持的患者,包括依赖呼吸机的患者; 和能够提供超过 150 次充气/分钟。
2021-05-31 12:02:20 71.67MB iso 80601-2-87 医疗电气设备 高频呼吸机