完整英文版IEC 60601-2-20：2020Medical electrical equipment - Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators（医用电气设备-第2-20部分：婴儿运输保温箱基本安全和基本性能的特殊要求）。 IEC 60601-2-20:2020 适用于婴儿转运培养箱设备的基本安全和基本性能，如 201.3.208 中所定义，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-20:2020 规定了婴儿运输培养箱的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明了符合特定条款的替代方法，通过证明等效的安全性，则不会被判定为不符合要求当权衡设备治疗的益处时，已发现危害所呈现的风险处于可接受的水平。

完整英文版IEC 60601-2-21：2020 Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers（ 医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射加热器的基本安全性和基本性能的特殊要求 ）。IEC 60601-2-21:2020 适用于 201.3.204 中定义的婴儿辐射加热器的基本安全和基本性能，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-21:2020 规定了婴儿辐射加热器的安全要求，但如果制造商在其风险管理中证明了符合特定条款的替代方法，则通过证明等效的安全性，不会被判定为不符合要求文件表明，当权衡设备的治疗收益时，已发现 HAZARD 提出的风险处于可接受的水平。

完整英文版IEC 60601-2-50：2020 Medical electrical equipment - Part 2-50: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment（ 医用电气设备-第2-50部分：婴儿光疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-50:2020 适用于婴儿光疗设备的基本安全和基本性能，如 201.3.203 中所定义，也称为 ME 设备。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况，本条款或子条款适用于 ME 设备和 ME 系统，视相关情况而定。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。 IEC 60601-2-50:2020 规定了婴儿光疗设备的安全要求，但如果制造商在其风险管理文件中证明风险当权衡设备治疗的益处时，HAZARD 提出的 HAZARD 已被发现处于可接受的水平。

最新版GB9706.1-2020医用电气设备 第一部分：基本安全和基本性能的通用要求。医疗器械开发必备标准，最新版本，早按标准设计，事半功倍！

完整英文电子版ISO 80601-2-67：2020 Medical electrical equipment — Part 2-67：Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen-conserving equipment(医用电气设备第2-67部分：氧气保存设备的基本安全性和基本性能的特殊要求)。本文档适用于氧气防护设备（以下称为ME设备）及其附件的基本安全性和基本性能，该附件旨在在家庭使用时通过间歇性输送气体并与患者的吸气周期同步来节省补充氧气 医疗环境。 非专业操作人员通常使用氧气节约设备。

完整英文版IEC TR 61258：2008 Guidelines for the development and use of medical electrical equipment educational materials （医用电气设备教材的开发和使用指南）。 IEC / TR 61258：2008（E）是一项技术报告，概述了开发用于教育和培训医疗电气设备或医疗电气系统（以下统称设备）的操作人员的材料的通用过程。 标准组织，制造商，医疗机构经理，临床工程师，医师和护士教育者，以及直接或间接参与操作员教育和培训的其他人员，都可以使用它。 特别是，制造商可能会发现此过程对准备必要的标记，随附的文件和其他教育材料很有用，这些信息将为设备操作员提供必要的信息，并鼓励他们采取安全有效的做法。

YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

YYT 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分 安全通用要求 并列标准 可编程医用电气系统.pdf,适合医疗器械有可编程器件的研发人员

GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 正式版本 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 正式版本

完整英文版BS EN 60601-1:2006+A12:2014 Medical electrical equipment. General requirements for basic safety and essential performance（医用电气设备- 基本安全和基本性能的一般要求）。 本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统（以下称为ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。