最新完整英文版IEC 60601-1-11:2020 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment(家庭医疗保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 )。IEC 60601-1-11:2015 + A1:2020适用于家庭医疗环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全性和基本性能。 无论医疗电气设备或医疗电气系统是打算供非专业人员还是由受过培训的医护人员使用,它均适用。 家庭医疗环境包括:
-患者居住的住所;
-在室内和室外都有病人的其他地方,不包括专业医疗机构环境,在这些环境中,当病人在场时可以持续接受医疗培训。