近年来，FDA 在 CGMP 检查中发现数据完整性方面的 CGMP 违规现象越来越多。这一现象着实令人担忧，因为保证数据完整性是企业保证药品安全性、有效性和质量责任的重要组成部分，也是 FDA 保护 公众健康的重要组成部分。这些有关数据完整性方面的 CGMP 违规已经导致了大量的监管行为，包括警告信、进口禁令和认罚令状。

数据完整性管理实践指南、符合性行业指南、完整性设计、计算机化系统验证、制药实验室数据完整性管理体系等多个完整性法规及最佳实践。

数据完整性被定义为“在数据生命周期内所有数据是完全的、一致的和准确的程度，它 是制药质量体系确保药品符合质量要求的基础。不完善的数据完整性实践和残缺的质量记录和证据将最终导致药品质量的损害。

关于数据仓库稽核的方法，针对数据完整性的验证。

就像我们假设Google的底层系统经常出问题那样，SRE同样假设任何一个数据保护机制都可能在最不适合的时间出现问题。在所依赖的软件系统不停改变的情况下保障大规模数据的完整性，需要很多特定选择的、相互独立的手段来各自提供高度保障。由于数据丢失类型很多（如上文所述），没有任何一种银弹可以同时保护所有事故类型，我们需要分级进行。分级防护会引入多个层级，随着层级增加，所保护的数据丢失场景也更为罕见。图26-2显示了某个对象从软删除到彻底摧毁的过程，以及对应的分级数据恢复策略。第一层是软删除（softdeletion）（或者是某些API提供的“懒删除”机制）。这种类型的保护在实

针对工程应用中钢轨监测传感网现场调试的实际需求，研制了一种可用于无线传感网在线调试的网关，设计并实现了网关的硬件电路，开发了由数据接口层、业务逻辑层及用户界面层组成的上位机在线调试软件，制定了一种可减少现场数据丢失率的完整性维护策略。实验结果表明：研制的在线调试网关数据传输可靠、响应速度快、体积小、便于携带，适用于钢轨监测传感网现场的快速调试和维护。

云计算被视为新一代企业IT架构,在诸多领域有着广泛的应用。云计算技术使得应用软件与数据库部署于集中式大型数据中心，在大数据计算、存储方面具有开销低廉、访问便捷等特点。然而，云计算在应用过程中仍存在一系列安全挑战。针对存储在云中的外包数据，本文提出了一个高效的外包数据审计方案，该方案支持云存储中数据完整性验，且具有轻量级计算开销。同时，本文给出了该方案的正确性分析与性能评估。实验结果表明本文所提出的数据完整性审计方案更加高效，且能够满足云存储环境下的数据完整性审计要求。