医疗器械行业创新医疗器械盘点系列（3），人工心脏瓣膜：心香一瓣，替代与发展-20200929-国信证券-108页.pdf

完整英文版 IEC 60601-2-4：2018 Medical electrical equipment - Part 2-4：Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators （医用电气设备-第2-4部分：心脏除颤器基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-4:2010+A1:2018 为心脏除颤器建立了特定的基本安全和基本性能要求。 此第三版取消并取代了 2002 年发布的第二版。该版本构成技术修订，修订以在结构上与 IEC 60601-1:2005 保持一致，并执行 IEC SC 62A 的决定，即特定标准的条款编号结构 IEC 60601-1:2005 将遵循 ISO/IEC 指令第 2 部分：2004 中指定的形式。 第三版的目的是通过重新格式化和技术更改，参考通用标准的第三版，使该特定标准与时俱进。

完整英文版 IEC 60601-2-31：2020 Medical electrical equipment - Part 2-31：Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source（医用电气设备 - 第 2-31 部分：具有内部电源的外部心脏起搏器的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-31:2020 适用于由内部电源供电的外部起搏器的基本安全和基本性能，以下简称 ME 设备。本文件适用于 201.3.209 中定义的患者电缆，但不适用于 201.3.206 中定义的引线。除通用标准的 7.2.13 和 8.4.1 外，本文件范围内 ME 设备预期生理功能所固有的危害不包括在本文件的特定要求中。本文件不适用于 ISO 14708-1 涵盖的有源植入式医疗器械的植入式部件。本文件不适用于可直接或间接连接到电源的外部起搏器。本文件不适用于经胸和食管起搏 ME 设备和抗心动过速 ME 设备。IEC 60601-2-31:2020 取消并替换了 2008 年发布的第二版和修订版 1:2011。此版本构成技术修订。此版本相对于上一版本包括以下重大技术更改： a) 取消了节能测试的要求； b) 体外除颤暴露测试已完全修订； c) 取消了仅针对空气放电测试 ESD 抗扰度的排除； d) 与最新版的起搏器 ISO 14708-2 以及相关的 EMC 标准 ISO 14117 保持一致； e) 所有变更的附加理由。

EchoNet-Dynamic： 可解释的AI用于逐次跳动的心脏功能评估 EchoNet-Dynamic是一种端到端的逐点深度学习模型，用于 左心室的语义分割 通过整个视频或子采样片段预测射血分数，以及 评估射血分数降低的心肌病。 有关更多详细信息，请参见随附的论文， David Ouyang，Bryan He，Amirata Ghorbani，Neal Yuan，Joseph Ebinger，Curt P.Langlotz，Paul A.Heidenreich，Robert A.Harrington，David H.Liang，Euan A.Ashley和James Y.Zou。 自然，2020年3月25日 数据集 我们共享一组已确定身份的10,030张超声心动图图像，这些图像用于训练EchoNet-Dynamic。 使用OpenCV和pydicom对这些图像进行预处理，包括取消识别

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融合大脑和心脏信号的深度学习，用于精神障碍检测 它是一种非侵入性的，针对患者的癫痫发作检测/预测系统，它利用了从EEG和ECG信号中提取的特征。 它由两个主要组成部分组成：0.癫痫发作检测系统0.癫痫发作预测系统 请参考每个目录以获取更多详细信息。 该项目由三星电子有限公司根据GRO研究协议资助。

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