完整英文版 IEC 60601-2-41：2013 Medical electrical equipment - Part 2-41：Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis（医用电气设备 - 第 2-41 部分：手术灯具和诊断灯具的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-41:2009+A1:2013 适用于手术灯具和诊断用灯具的基本安全和基本性能。它对IEC 60601-1（2005年第三版）进行了修订和补充，以下简称通用标准。该第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。该版构成了与 IEC 60601-1 第三版一致的技术修订。
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完整英文版 IEC 60601-2-43：2019 Medical electrical equipment- Part 2-43：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures （医用电气设备 - 第 2-43 部分：介入手术用 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-43:2010+A1:2017+A2:2019 为 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求，用于放射引导介入手术。它规定了随此类介入性 X 射线设备提供的信息，以帮助负责组织和操作员管理由这些程序引起的可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。本第二版取消并取代了 2000 年出版的第一版。
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完整英文版 IEC 60601-2-44：2016 Medical electrical equipment - Part 2-44：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography（医用电气设备 - 第 2-44 部分：计算机断层扫描 X 射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-44:2009+A1:2012+A2:2016 适用于 CT 扫描仪的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-44:2009 的范围仅限于用于头部和身体的 CT 扫描仪，其特点是将 X 射线源和成像探测器封装在一个共同的保护罩中环形的形状。它包括对 CT 扫描仪中使用的 X 射线发生器的安全要求，包括那些将高压发生器与 X 射线管组件集成在一起的要求。此版本构成主要与辐射防护和控制相关的技术修订。
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完整英文版 IEC 60601-2-46：2016 Medical electrical equipment - Part 2-46：Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables（医用电气设备 - 第 2-46 部分：手术台基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-46:2016 规定了手术台的安全要求，无论是否有电气部件，包括运输器，用于将手术台面运输到或离开手术台的底座或底座，带有可拆卸的手术台面. 本第三版取消并取代2010年出版的第二版，构成技术修订。此版本的 IEC 60601-2-46 在结构上与 IEC 60601-1 的 2005 版和 IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 保持一致。
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完整英文版 IEC 60601-2-47：2012 Medical electrical equipment - Part 2-47：Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems（医用电气设备 - 第 2-47 部分：动态心电图系统基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-47:2012 涉及动态心电图系统的基本安全和基本性能。它修订和补充了通用标准 IEC 60601-1（2005 年第三版）。本特定标准的要求优先于通用标准的要求。本标准的范围内包括以下类型
的系统：a) 提供 ECG 连续记录和连续分析的系统，允许完全重新分析给出基本相似的结果。
b) 提供连续分析和仅部分或有限记录而不允许对 ECG 进行全面重新分析的系统。
本标准的安全方面适用于属于上述类别之一的所有类型的系统。如果动态心电图系统提供自动 ECG 分析，则适用测量和分析功能的最低性能要求。IEC 60601-2-25 和 IEC 60601-2-27 涵盖的医疗电气设备不在本标准的范围内。本标准不适用于不连续记录和分析心电图的系统（例如，“间歇性事件记录器”）。此第二版取消并替代了 2001 年出版的第一版。
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使用Inno setup 制作安装包 安装包脚本调用动态链接库(dll)实现特殊处理.
2021-08-28 14:32:03
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