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计算机化
系统验证挑战测试工具
计算机化
系统验证挑战测试工具:JMeter、LoadRunner
2022-04-06 02:13:29
15KB
测试工具
LoadRunner
计算机化系统
JMeter
实验室
计算机化
系统分类原则
实验室具有种类繁多的
计算机化
仪器设备系统,从简单的旋涡混匀器到复杂的高效液相色谱仪等。仪器的复杂性和使用功能不同,所需要的确认级別和范围也不一样,USP 通则<1058>基于仪器的复杂程度和使用需求,将仪器分为不同的类別,从而进行不同程度的确认。
2022-04-06 02:13:28
13KB
实验室
系统分类
计算机化系统
美国药典
计算机化
系统初步分析评估流程
集成系统、QC仪器系统、独立系统验证策略
2022-04-06 02:13:26
68KB
集成系统
QC仪器系统
独立系统
验证策略
计算机化
系统验证实施手册
计算机化
系统验证实施手册
2022-04-06 02:13:25
196KB
计算机化系统验证实施手册
计算机化
系统用户需求说明模板
计算机化
系统用户需求说明包括:系统整体要求、人机界面要求、软件要求、硬件要求、供电要求、环境条件要求、工艺控制要求、报警要求、通讯要求、公用工程要求、安全性要求、电子签名、电子记录要求、审计跟踪要求、权限管理要求、验证要求、培训及售后要求、质量保证要求和责任要求,知识无价。
2022-04-06 02:13:25
58KB
计算机化系统用户需求说明
自控系统验证应急预案.DOCX
自控系统验证应急预案包括:应急预案明细、事故处理原则、应急情况报告、预防措施、 现场事故处置、厂用电中断的现象及处理、操作站死机的现象及处理、模件烧损现象及处理 、画面出现问题的现象及处理、应急结束、后期处理
2022-04-06 02:13:24
70KB
自控系统
应急预案
计算机化系统验证
计算机化
系统电子数据与电子签名管理标准操作规程
计算机化
系统电子数据与电子签名管理标准操作规程
2022-04-06 02:13:23
26KB
计算机化系统电子数据与电子签名管
计算机化
系统退役管理标准操作规程
计算机化
系统退役管理标准操作规程
2022-04-06 02:13:22
29KB
计算机化系统退役管理标准操作规程
计算机化
系统数据完整性行为守则要素管理规程
计算机化
系统数据完整性行为守则要素管理规程
2022-04-06 02:13:20
2.04MB
计算机化系统数据完整性行为守则要
计算机化
系统数据及技术服务委托管理规程
计算机化
系统数据及技术服务委托管理规程
2022-04-06 02:13:19
2.07MB
计算机化系统数据及技术服务委托管
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