2021-2027全球与中国外束放射治疗机市场现状及未来发展趋势.doc

市场调研-中国外束放射治疗机市场现状及未来发展趋势.doc

完整英文版 IEC 60601-2-68：2014 Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment（医用电气设备 - 第 2-68 部分：与电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于 X 射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-68:2014 适用于与外束设备 (EBE) 一起使用的基于 X 射线的图像引导放射治疗 (IGRT) 设备的基本安全性和基本性能。该特定标准涵盖了与 EBE 具有已知几何关系的千伏和兆伏 X 射线成像设备的安全方面，以用于 IGRT。它涵盖了 EBE 和 X 射线成像设备之间的通信和关系方面，这些设备连接或不直接连接，但与 EBE 位于相同的辐射屏蔽区域，并且仅用于 EBE。该特定标准涉及实时 X-IGRT、在线 X-IGRT 和离线 X-IGRT 的设备。它涵盖了降低过度依赖 X-IGRT EBE 系统风险的程序。

完整英文版 IEC 60601-2-29：2008 Medical electrical equipment - Part 2-29：Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators （医用电气设备 - 第 2-29 部分：放射治疗模拟器基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-29:2008 规定了制造商在设计和建造放射治疗模拟器时必须遵守的要求；它并不试图定义它们的最佳性能要求。其目的是确定目前认为对此类医疗电气设备的安全操作至关重要的设计特征。它限制了医疗电气设备性能的下降，超过这个范围就可以假定存在故障条件，例如组件故障，然后联锁装置运行以防止医疗电气设备继续运行。本第三版取消并取代 1999 年出版的第二版。

完整英文版 IEC 60601-2-17：2013 Medical electrical equipment - Part 2-17：Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment（医用电气设备 - 第 2-17 部分：自动控制近距离放射治疗后装设备的基本安全和基本性能的特殊要求）。IEC 60601-2-17:2013 适用于自动控制的近距离放射治疗后装医疗设备的基本安全和基本性能。本标准未规定密封放射源的要求。第三版取消并取代了 2004 年出版的第二版。 考虑了新的 IEC 标准、对现有 IEC 标准的修订、技术和临床使用的发展以及自第一版和第二版编写以来遇到和设想的各种危险版本。本版本构成技术修订，使本标准符合 IEC 60601-1:2005+A1:2012 及其附属标准。

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